编者按:本文来自微信大众号“本钱深探”(ID:deep_insights),作者:张遥,36氪经授权发布。
今日,港交所推出全新“云敲锣”的网络上市典礼,初次以网络视频方式代替金融大会堂现场上市典礼。由国际闻名结构生物学家施一公教授与崔霁松博士联合创建的生物医药企业诺诚健华(09969.HK)成为首家在港股商场选用“云敲锣”上市的公司。
依据港交所官网3月20日发表,诺诚健华全球出售250,324,000股股份,定价为从前的最高出价格8.95港元,募资总额22.40亿港元(约2.88亿美元),募资净额是20.93亿港元(2.7亿美元),发行市值达112亿港元(约14.4亿美元),在揭露出售阶段录得298.75倍超量认购,一手中签率25%。
诺诚健华建立于2015年,致力于发现、研制及商业化潜在同类最佳及(/或)创始的用于医治癌症及本身免疫性疾病的药物,招股书显现,公司现在首要药物研讨处于临床阶段。将成为本年首家香港商场上市的未盈余生物科技公司。
本次诺诚健华上市由摩根士丹利和高盛集团联席保荐。引进12位柱石出资者,包含Vivo Funds、Golden Valley Global Limited(正心谷旗下美元基金)、Hankang Biotech Fund、妙城集团、Matthews Asia Funds(索罗斯旗下基金)、Rock Springs Capital MasterFund、Tiger Pacific Master Fund、Octagon Investments Master Fund、我国结构调整基金、Orient Sun Rise Global、Athos Asia Event Driven Master Fund、WT Investment。
12家安排合共认购约1.64亿美元(约12.8亿港元)股份,按中心价核算,约占出售股份的59.66%,设6个月禁售期。
明星团队、高根底出资、前沿药物,诺诚健华从建立之初就备受瞩目,虽然还处于尚不足以完成商业化盈余的“烧钱”阶段,诺诚健华本次上市现已处于高位局面。
头顶光环出世的立异药公司
假如仅从事务和财政上评判,诺诚健华与其他新药公司并无太大不同,其最为亮眼的是奢华的研制团队。
2013年,诺诚健华由国际闻名结构生物学家、西湖大学校长施一公博士与崔霁松博士联合创建。招股书显现,公司履行董事为崔霁松博士、赵仁滨博士 ;非履行董事为施一公博士、苑全红、付山、林利军,独立非履行董事为张泽民博士、胡兰、陈凯先博士。
赵仁斌博士是前PPD旗下保诺科技药研生物学总监,曾在强生曾担任首席科学家,具有超越15年新药研制经历,担任诺诚健华履行董事兼生物学及临床开发战略履行总监。一起她与施一公为夫妻关系。
崔霁松博士曾任PPD公司BioDuro的首席履行官兼首席科学官、默克美国心血管疾病前期开发团队负责人、霍华德休斯医学研讨所博士后、美中医药开发协会(SAPA)第17届主席。具有20余年医药行业研制和公司管理经历。
据诺诚健华介绍,公司内部研制才能由全球闻名的结构生物学家施一公博士及癌症基因组学专家张泽民博士(科学参谋)供给支撑。公司已别离与施一公及张泽民缔结独家战略协作协议。
除掉诺诚健华的创始人,施一公博士还有许多头衔:西湖大学校长、清华大学教授、我国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学安排外籍成员......作为结构生物学家,施一公的首要研讨方向是运用结构生物学和生物化学的手法进行肿瘤发生和细胞调亡的分子机制、与严重疾病相关膜蛋白的结构与功用、细胞内生物大分子机器的结构与功用三个范畴的研讨。
张泽民博士为北京大学生命科学院BIOPIC中心副主任、北大-清华生命科学中心高档研讨员,曾任前美国GENENTECH、ROCHE公司生物信息首席科学家,是闻名癌症基因组专家,在癌症研讨特别是我国常见的肺癌、肝癌和肠胃癌范畴有突出贡献。
施一公
诺诚健华的研制方向是研讨医治癌症及本身免疫性疾病的疗法,依据弗若斯特沙利文的陈述,2018年,全球肿瘤药物商场规模到达1281亿美元,而本身免疫药物的全球商场规模则到达1137亿美元。具有巨大的商机。
依托实力强壮的研制阵型,在建立不到5年的时刻里,诺诚健华研制团队发现并研制了9种候选药物,包含一种处于注册性实验的候选药物、两种处于I/II期临床实验的候选药物及六种处于IND预备阶段的候选药物。
股权方面,招股书显现,诺诚健华联合创始人、董事长兼总裁崔霁松博士持有诺诚健华11.45%的股份,施一公博士、赵仁滨博士配偶合计持股15.43%,HebertPang Kee Chan持有16.12%,林利军先生(正心谷立异本钱(LVC))持股份额达12.08%,而维梧本钱(Vivo Capital)持股8.49%,GIC则持有5.68%。霁松博士与赵仁滨博士为诺诚健华实践操控人。
其间,林利军是汇添富基金的兴办者和原总经理,在掌舵汇添富11年并将其带上我国基金业榜首队伍后,2015年4月宣告脱离汇添富,同年9月兴办正心谷。作为诺诚健华第三大股东,赋予了公司来自基金业的背书。
正因如此,从出世以来就头顶明星光环的诺诚健华一向本钱喜爱。2016年至今,诺诚健华累计获得融资额超越2.7亿美元。
重磅新药成为焦点
药物开发出资具有高度投机性,需求很多的前期本钱开支,且存在候选药物将无法获得监管同意或不具有商业可行性的巨大危险。
招股书显现,到2017年、2018年以及2019年上半年,诺诚健华别离完成营收10.2万、161.7万和59.3万元人民币,对应净亏损3.42 亿、5.54 亿与3.22 亿元人民币;研制开支别离为6290万元、1.497亿元与9480万元。
因为新药开发从药物发现阶段到可用于患者医治一般需求花费几年时刻,以现在的研制进展来看,预期在至少未来几年运营开支还会添加。而要评价其未来的收益,就需求看公司正在研制中的药物是否值得等待。
来历:诺诚健华上市招股书
在诺诚健华现在具有的9种候选药物之中,研制最快的种类是是第二代BTK按捺剂奥布替尼(ICP-022),用于医治多种B细胞恶性肿瘤及本身免疫性疾病。
BTK全称布鲁顿酪氨酸激酶(Brutons tyrosine kinase),是 B 细胞受体信号传导通路的一种要害信号分子,是各种淋巴瘤(首要是NHL)中细胞增殖和细胞存活的重要调节剂。当B细胞出现反常,一般就会引发癌症。而BTK按捺剂可以终究靠按捺恶性 B 细胞中的 BTK 蛋白质,从而按捺肿瘤细胞仿制和搬运。
材料来历:安信证券
现在,在全球仅获批3款BTK按捺剂,别离是强生的伊布替尼 (Ibrutinib)、阿斯利康的阿卡替尼(Acalabrutinib)、百济神州的泽布替尼(zanubrutinib)。
与传统疗法比较,BTK按捺剂的副作用更少。榜首代BTK按捺剂ibrutinib可能会诱发脱靶效应,比较榜首代,第二代BTK按捺剂显现出更优异的效果及较少的脱靶性。
其间,伊布替尼 (Ibrutinib)是榜首代BTK按捺剂,阿卡替尼(Acalabrutinib)与泽布替尼(zanubrutinib)为第二代BTK按捺剂。诺诚健华正在研制的奥布替尼(Orelabrutinib)也属第二代BTK按捺剂。
作为已上市药物,伊布替尼是诺诚健华奥布替尼现在的直接竞赛目标。伊布替尼(Ibrutinib)是全球首个口服的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)按捺剂。
伊布替尼于2017年在我国推出,并于2018年末被列入国家医保目录,是到2020年1月31在我国出售的仅有一款BTK按捺剂,产品名为“亿珂”2019 年伊布替尼全球出售额打破80.85亿美元,较同期增加30.30%,成为全球热销药TOP5。
而在潜在竞赛产品中,招股书称,依据迄今为止可用的临床前及临床数据,公司以为奥布替尼是当时在我国及美国广泛临床方案中承受评价的,一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK按捺剂,具有副作用较小及每日给药一次的优势。
在2019ASH会上,诺诚健华发布了奥布替尼CLL/SLL和MCL两项II期临床数据。2020年3月17日,诺诚健华1类新药「奥布替尼片」新适应症上市请求获CDE承办。是继2019年11月奥布替尼用于医治复发或难治缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)报上市之后的第二个适应症。
除了ICP-022(奥布替尼)之外,还有两个种类在1期临床前期,都是小分子产品。
ICP-192(泛FGFR 按捺剂),是一种为医治多种实体瘤而研制的强效、高选择性且不可逆的小分子泛FGFR按捺剂。
从现在的临床前数据来看,与全球仅有获准选用的泛FGFR按捺剂强生的厄达替尼erdafitinib(Balversa)的陈述数据比较,ICP-192对FGFR1-4有相似的按捺情况。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号反常已在很多实体瘤中被观察到,包含肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、尿道上皮癌、胆管癌、头颈癌、子宫内膜癌及卵巢癌。现在正在我国进行ICP-192的I/IIa期研讨,以确认其对实体瘤患者的MTD及/或OBD及PK/PD。
ICP-105( FGFR4按捺剂 ),是一种首要为用于医治晚期HCC而研制的强效及高选择性FGFR4按捺剂。
现在市面上并无FGFR4按捺剂。公司是仅有一家自行发现并开发临床阶段FGFR4按捺剂的我国生物医药公司。ICP-105的临床前数据证明于 HCC小鼠模型中存在强壮的抗肿瘤效果。现在正在我国进行I期实验,以评价ICP105作为单一疗法对实体瘤患者的效果。
招股书表明,公司此次募资也大多数都用在快速推动中心产品奥布替尼以及用于医治FGFR信号反常实体瘤的ICP-192及ICP-105的研制,并加快探究各产品全球化进程。